Telotristat (Xermelo®)

Karzinoid-induzierte Diarrhoe, wenn Somatostatin-Analoga nicht ausreichend sind

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung Karzinoid-bedingte Diarrhoe » nach SSA-Therapie

Stand Mai 2018

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Autoren und Fachgesellschaften

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 5. 4. 2018)	Stellungnahme DGHO
keine	nicht quantifizierbar	Telotristatethyl führt in Kombination mit Somatostatin-Analoga gegenüber Placebo zu einer signifikanten Senkung der Stuhlfrequenz.

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 5. 4. 2018)

Stellungnahme DGHO

keine

nicht quantifizierbar

Telotristatethyl führt in Kombination mit Somatostatin-Analoga gegenüber Placebo zu einer signifikanten Senkung der Stuhlfrequenz.

Zulassung (EMA)		September 2017
Status	Orphan Drug
Applikation		oral, in Kombination mit Somatostatin-Analoga
Wirkmechanismus		Blockade von L-Tryptophan-Hydroxylasen, Enzymen der Serotonin-Biosynthese
Studienergebnisse	Kontrollarm der Zulassungsstudie	Placebo
Studienergebnisse	Morbidität	Senkung der Stuhlfrequenz (Median 0,8/Tag)
Quellen	Fachinformation	https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170918138652/anx_138652_de
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003937/human_med_002168.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Kulke et al., 2017; DOI:10.1200/JCO.2016.69.2780 Pavel et al., 2018; DOI:10.1530/ERC-17-0455
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/319/ DGHO-Stellungnahme
	Leitlinien	http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/021-026.html