Regorafenib (Stivarga®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Beschluss G-BA (17. 3. 2016, Neubewertung) | Stellungnahme DGHO |
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keine | nicht belegt | Regorafenib führt zur Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit gegenüber Placebo, ohne signifikante Steigerung der Remissionsrate. Die Nebenwirkungen machen engmaschige Überwachung und ggf. Dosisreduktionen erforderlich. Seit der Rücknahme vom deutschen Markt durch den pharmazeutischen Unternehmer im April 2016 wird empfohlen, Regorafenib über internationale Apotheken zu importieren. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | September 2013 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Multikinase-Inhibitor | |
Wirksamkeit | Kontrollarm der Zulassunggstudie | Placebo |
Mortalität | Verlängerung der Überlebenszeit (median 1,4 Monate; Hazard Ratio 0,77) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (median 0,2 Monate; Hazard Ratio 0,49) | |
Nebenwirkungen | häufig Dosisreduktion erforderlich | |
Nebenwirkungen | Fachinformation | |
Quellen | Zulassung | |
Studien |
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Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |