Pixantron (Pixuvri®)

keine

nicht belegt

Pixantron führt gegenüber Monochemotherapien zu einer Steigerung der Remissionsrate und zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit. Pixantron ist eine Therapieoption bei refraktären, aggressiven B-Zell-Lymphomen nach adäquater Vortherapie einschl. Chemoimmuntherapie und ggf. Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation.

Zulassung (EMA)

Mai 2012

Status

Applikation

intravenös, Monotherapie

Wirkmechanismus

Mitoxantron-Analogon, Topoisomerase-II-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Monochemotherapie

Mortalität

keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit

Morbidität

• Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,6; median 2,7 Monate)

• Steigerung der Rate hämatologischer Remissionen

Nebenwirkungen

hohe Rate von Neutropenie CTCAE Grad 3/4

Quellen

Fachinformation

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2012/20121029124768/anx_124768_de.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002055/human_med_001549.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Pettengell et al., 2012; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(12)70212-7/abstract

• Pettengell et al., 2016; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5074333/

• Pettengell et al., 2018; DOI:10.1007/s40261-018-0635-3

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/48/

• DGHO-Stellungnahme

Leitlinien

• Onkopedia, Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom