Obinutuzumab (Gazyvaro®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 5. 4. 2018) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht quantifizierbar | Obinutuzumab führt in Kombination mit Chemotherapie (Bendamustin oder CHOP oder CVP) gegenüber Rituximab/Chemotherapie zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit, nicht zur Verlängerung der Überlebenszeit. Der G-BA weist in seinem Beschluss darauf hin, dass er das Ausmaß des allein aus rechtlicher Sicht zu unterstellenden Zusatznutzens von Obinutuzumab als nicht quantifizierbar einstuft. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | September 2017 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | intravenös, in Kombination mit Bendamustin | |
Wirkmechanismus | Anti-CD20-Antikörper | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Chemotherapie (Bendamustin oder CHOP oder CVP) |
Mortalität | keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,66) | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Marcus et al., 2017; DOI:10.1056/NEJMoa1614598 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
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Reference:
Quellenangabe:
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