Lenvatinib (Kisplyx®)

nach antiangiogenetischer Vortherapie

gering

Lenvatinib führt in Kombination mit Everolimus gegenüber Everolimus-Monotherapie zu einer Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Steigerung der Remissionsrate. Die Rate schwerer therapieassoziierter Nebenwirkungen ist unter Lenvatinib/Everolimus höher als unter Everolimus.

Zulassung (EMA)

August 2016

Status

Applikation

oral, in Kombination mit Everolimus

Wirkmechanismus

Multikinase-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Everolimus

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Median 10,1 Monate; Hazard Ratio 0,51)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Median 9,1 Monate; Hazard Ratio 0,40)

Steigerung der Remissionsrate (43 vs 6%)

Nebenwirkungen

Erhöhung der Rate von Nebenwirkungen CTCAE Grad 3/4 (71 vs 50%)

Quellen

Fachinformation

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2016/20160825135753/anx_135753_de

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004224/human_med_002021.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Motzer et al., 2015; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00290-9/

• Motzer et al., 2016; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00543-4/fulltext

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/261/

• DGHO-Stellungnahme

Leitlinien

• http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/043-017OL.html

• Onkopedia: Nierenzellkarzinom