Carfilzomib (Kyprolis®)

keine

beträchtlich

Die Kombination Carfilzomib/Lenalidomid/Dexamethason führt gegenüber Lenalidomid/Dexamethason zu einer Erhöhung der Remissionsrate, der Rate tiefer Remissionen, zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zu einer Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit.

Zulassung (EMA)

November 2015

Status

Orphan Drug

Applikation

intravenös, in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason

Wirkmechanismus

Proteasom-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Lenalidomid/Dexamethason

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (HR 0,79; Median 7,9 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,69; median 8,7 Monate)

Steigerung der Remissionsrate; Steigerung der Rate kompletter Remissionen (CR) auf 31,8%

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003790/WC500197692.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003790/human_med_001932.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Stewart et al., 2015; http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1411321

• Dimopoulos et al., 2017; DOI:10.1111/bjh.14549

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/308/

• DGHO-Stellungnahme

Leitlinien

Onkopedia: Multiples Myelom