Caplacizumab (Cablivi®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 22. 3. 2019) | Stellungnahme DGHO |
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keine | nicht quantifizierbar | Caplacizumab führt gegenüber Placebo zu einer Verkürzung der Zeit bis zur Normalisierung der Thrombozyten, zur Verbesserung des ereignisfreien Überlebens und zur Verkürzung der Hospitalisationszeit. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | August 2018 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | intravenös, Kombinationstherapie mit Plasmapherese und Immunsuppression | |
Wirkmechanismus | bivalenter Nanobody, bindet an die A1-Domäne des von-Willebrand-Faktors | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Placebo |
Mortalität und Morbidität |
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Quellen | Fachinformation | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cablivi-epar-product-information_de |
Zulassung | ||
Studien |
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Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |