Siltuximab (Sylvant®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen | Stellungnahme DGHO |
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keine | nicht quantifizierbar | Siltuximab führt gegenüber Placebo zur Steigerung der Remissionsrate, zur Reduktion krankheitsbezogener Symptome und zur Verlängerung der Zeit bis zur Krankheitsprogression. Es kann in der Erst- und in der Zweitlinientherapie eingesetzt werden. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Juni 2014 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | intravenös, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Antikörper gegen Interleukin-6 | |
Studienergebnisse | Kontrolle | Placebo |
Mortalität | kein Nachweis einer Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,42) höhere Rate bildgebender Remissionen Reduktion krankheitsbezogener Symptome | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Van Rhee al., 2014; DOI:10.1016/S1470-2045(14)70319-5 | |
Nutzenbewertung |
