Ruxolitinib (Jakavi®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen | Stellungnahme DGHO |
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keine | beträchtlich | Ruxolitinib führt gegenüber einer Patienten-individuellen Therapie zur Verbesserung der hämatologischen Parameter, zur Reduktion krankheitsbezogener Symptome und zur Verringerung der Frequenz von Aderlässen. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | April 2015 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Inhibitor der JAK-Kinase | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Patienten-individuelle Therapie |
Mortalität | kein Nachweis einer Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit | |
Morbidität | höhere Rate kompletter hämatologischer Remissionen Reduktion der Milzgröße geringere Zahl an Aderlässen Verbesserung der Lebensqualität | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Vannucchi et al., 2015; DOI:10.1056/NEJMoa1409002 Verstovsek et al., 2015; DOI:10.3324/haematol.2016.143644 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
