Ramucirumab (Cyramza®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 1. 9. 2016) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht belegt | Ramucirumab in Kombination mit 5Fluorouracil+Folinsäure+Irinotecan führt gegenüber 5Fluorouracil+Folinsäure+Irinotecan zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit. Die Nebenwirkungsrate ist erhöht. Der mögliche, individuelle Gewinn ist gegenüber den Nebenwirkungen der antiangiogenetisch wirksamen Therapie abzuwägen. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Januar 2016 | |
Status | ||
Applikation | intravenös, in Kombination mit 5Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan | |
Wirkmechanismus | Anti-VEGFR2-Antikörper, Antiangiogenese | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Placebo |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,84; median 1,4 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,79; median 1,2 Monate) keine Steigerung der Remissionsrate | |
Nebenwirkungen | erhöhte Raten von Neutropenie, Fatigue und Hypertonie | |
Quellen | Fachinformation | https://www.lilly-pharma.de/de/pdf/fachinformation/fachinformation_cyramza.pdf |
Zulassung | ||
Studien | van Cutsem et al., 2014; DOI:10.1200/JCO.2012.42.8201 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
