Pomalidomid (Imnovid®)

keine

beträchtlich

Pomalidomid führt in Kombination mit niedrigdosiertem Dexamethason gegenüber einer hochdosierten Dexamethason-Therapie zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zu einer Steigerung der Remissionsrate.

Zulassung (EMA)

August 2013

Status

Orphan Drug

Applikation

oral, in Kombination mit Dexamethason, Verordnung über T-Rezept

Wirkmechanismus

Immunmodulator

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Dexamethason, hochdosiert

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,74; median 4,6 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,5; median 2,1 Monate)

Steigerung der Rate mindestens partieller Remissionen

Verbesserung der Lebensqualität

Nebenwirkungen

Antikoagulation zur Prophylaxe thrombembolischer Komplikation empfohlen

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002682/WC500147717.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002682/human_med_001669.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

San Miguel et al., 2013; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70380-2/abstract

Weisel et al., 2015; http://www.clinical-lymphoma-myeloma-leukemia.com/article/S2152-2650(15)00363-8/abstract

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/77/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Pomalidomid%20DGHO%20Stellungnahme%2020131223.pdf

Leitlinien

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=48&uid=5756e439ec6d4c8eb7733bd484406195&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/multiples-myelom&document_type=guideline