Pomalidomid (Imnovid®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 20. 2. 2014) | Stellungnahme DGHO |
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keine | beträchtlich | Pomalidomid führt in Kombination mit niedrigdosiertem Dexamethason gegenüber einer hochdosierten Dexamethason-Therapie zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zu einer Steigerung der Remissionsrate. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | August 2013 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | oral, in Kombination mit Dexamethason, Verordnung über T-Rezept | |
Wirkmechanismus | Immunmodulator | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Dexamethason, hochdosiert |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,74; median 4,6 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,5; median 2,1 Monate) Steigerung der Rate mindestens partieller Remissionen Verbesserung der Lebensqualität | |
Nebenwirkungen | Antikoagulation zur Prophylaxe thrombembolischer Komplikation empfohlen | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | San Miguel et al., 2013; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70380-2/abstract Weisel et al., 2015; http://www.clinical-lymphoma-myeloma-leukemia.com/article/S2152-2650(15)00363-8/abstract | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
