Pembrolizumab (Keytruda®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 17. 11. 2017) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht belegt | Die frühe Nutzenbewertung beruht auf Daten einer offenen, nicht-randomisierten Phase-II-Studie. Pembrolizumab führt zu Remissionsraten von 65–75% mit einer progressionsfreien Überlebenszeit von über einem Jahr und einer 1-Jahres-Überlebensrate >95%. Pembrolizumab verbessert die klinische Symptomatik und die allgemeine Lebensqualität. Die Rate schwerer Nebenwirkungen ist niedriger als unter Therapieoptionen wie allogener Stammzelltransplantation, Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation oder Brentuximab Vedotin. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Mai 2017 | |
Status | ||
Applikation | intravenös, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Anti-PD1-Antikörper, Immuntherapie | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | - |
Mortalität | Die Gesamtüberlebensrate liegt nach 12 Monaten >90%. | |
Morbidität | Der Median des progressionsfreien Überlebens (PFÜ) lag in den verschiedenen Kohorten über 1 Jahr. Die Remissionsraten lagen zwischen 65 und 75%. | |
Nebenwirkungen | Die häufigsten Nebenwirkungen im CTCAE Grad 3/4 waren Neutropenie (2,4%), Dyspnoe (1%) und Diarrhoe (1%). | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Younes A et al., 2016; DOI:10.1016/S1470-2045(16)30167-X Chen R et al., 2017; DOI:10.1200/JCO.2016.72.1316 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
