Lenvatinib (Lenvima®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 17. 12. 2015) | Stellungnahme DGHO |
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keine | nicht quantifizierbar | Lenvatinib führt gegenüber Placebo zu einer Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit. |
Zulassung und Studien
Zulassung | Juni 2015 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Multikinase-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Placebo |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,53) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,21; median 14,7 Monate) Steigerung der Remissionsrate | |
Nebenwirkungen | häufig Dosisreduktion erforderlich | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Schlumberger et al., 2015, http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406470 | |
Nutzenbewertung |
