ribbon-yellow
Loading
Inhaltsverzeichnis

Eribulin (Halaven®)

lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Liposarkom, nicht operabel, nach Vortherapie mit Anthrazyklinen
Dokument Frühe Nutzenbewertung
Spezifizierung Liposarkom » fortgeschritten » ab Zweitlinientherapie
Stand September 2017
Dies ist nicht die aktuelle Version. Siehe: Eribulin (Halaven®)

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 1. 12. 2016)

Stellungnahme DGHO

für Dacarbazin geeignet

beträchtlich

Eribulin führt gegenüber Dacarbazin zu einer Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit.

für andere Therapieoptionen geeignet

nicht belegt

Daten vergleichender Studien gegenüber anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Mai 2016

Status

Applikation

intravenös, Monotherapie

Wirkmechanismus

Halichondrin B-Analogon, Zytostatikum

Studienergebnisse

Kontrollarme der Zulassungsstudie

Dacarbazin

Mortalität

Verlängerung der Überlebenszeit in der Metaanalyse (Hazard Ratio 0,51; Median 7,2 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,52; Median 1,2 Monate)

Nebenwirkungen

erhöhte Rate kritischer Neutropenien und von Neuropathie

Quellen

Fachinformation

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2011/2011031798493/anx_98493_de.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002084/human_med_001427.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Schöffski et al., 2016; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)01283-0/

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/235/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Eribulin%20-neues%20Anwendungsgebiet%20-%20Liposarkom-%20DGHO%20Stellungnahme%2020160922.pdf

Leitlinien

Onkopedia: Weichteilsarkome

Download

Reference:

Quellenangabe:

Onkopedia-Leitlinien werden kontinuierlich an den Stand des Wissens angepasst. Die jeweils gültige Version, AGB und Nutzungsbedingungen finden Sie unter www.onkopedia.com.

Für die kommerzielle Nutzung wenden Sie sich bitte an onkopedia@dgho.de.

Onkopedia guidelines are continuously adapted to the state of knowledge. The currently valid version, terms of use and general terms and conditions can be found at onkopedia-guidelines.info.

For commercial use, please contact onkopedia@dgho.de.

Kommentare

Die Kommentarfunktion steht für archivierte Versionen nicht zur Verfügung.