Elotuzumab (Empliciti®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 1. 12. 2016) | Stellungnahme DGHO |
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keine | gering | Elotuzumab führt in Kombination mit Lenalidomid/Dexamethason gegenüber der Zweifachkombination Lenalidomid/Dexamethason zu einer Steigerung der Remissionsrate, einer Verlängerung des progressionsfreien und des Gesamtüberlebens. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Mai 2016 | |
Status | ||
Applikation | intravenös, Kombinationstherapie | |
Wirkmechanismus | Anti-SLAMF7-Antikörper | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Lenalidomid/niedrigdosiertes Dexamethason |
Mortalität | Verlängerung der Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,77; Median 4,1 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,68; Median 4,2 Monate) Erhöhung der Remissionsrate | |
Nebenwirkungen | Häufigste zusätzliche Nebenwirkungen der Kombinationstherapie sind schwere Lymphozytopenie und Infektionen. | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Lonial et al., 2015; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1505654 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
