Crizotinib (Xalkori®)

keine

beträchtlich

In der Erstlinientherapie von Patienten mit ALK-positivem, fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC führt Crizotinib gegenüber einer Platin- und Pemetrexed-haltigen Chemotherapie zur signifikanten Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit, zu einer Steigerung der Remissionsrate, zur Reduktion krankheitsassoziierter Symptome, zur Verbesserung der Lebensqualität und zu geringeren Nebenwirkungen.

Zulassung (EMA)

November 2015

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Kinase-Inhibitor von ALK

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Pemetrexed plus Cis- oder Carboplatin

Mortalität

keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit, allerdings Switching von 70% der Patienten aus dem Chemotherapie- in den Crizotinib-Arm bei Progress

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,45; median 3,9 Monate)

Erhöhung der Remissionsrate (von 45 auf 74%)

Verbesserung krankheitsassoziierter Symptome (Dyspnoe, Husten, Schmerz)

Nebenwirkungen

Reduktion der Nebenwirkungsrate gegenüber Chemotherapie

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002489/WC500134759.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002489/human_med_001592.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Solomon et al., 2014; DOI:10.1056/NEJMoa1408440

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/209/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Crizotinib%20neues%20Anwendungsgebiet%20DGHO%20Stellungnahme%2020160422.pdf

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/020-007.html

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=38&uid=529a5faadaab4d7d91d1591ce28f0d16&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/lungenkarzinom-nicht-kleinzellig-nsclc&document_type=guideline