Carfilzomib (Kyprolis®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 19. 1. 2017) | Stellungnahme DGHO |
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keine | gering | Die Kombination Carfilzomib + Dexamethason führt gegenüber Bortezomib + Dexamethason zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit, zur Steigerung der Remissionsrate sowie der Rate tiefer Remissionen, und zur Senkung der Nebenwirkungsrate peripherer Neuropathien. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Juni 2016 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | intravenös, in Kombination mit Dexamethason | |
Wirkmechanismus | Proteasom-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Bortezomib + Dexamethason |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,791; Median 7,6 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Median 9,3 Monate; Hazard Ratio 0,53) Steigerung der Rate mindestens partieller Remissionen (≥PR) von 62,6 auf 76,9% Steigerung der Rate tiefer Remissionen (≥VGPR) von 28,6 auf 54,3% | |
Nebenwirkungen | Senkung der Rate peripherer Neuropathien im CTCAE Grad ≥2 von 32 auf 6% | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Dimopoulos et al., 2016; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00464-7/ | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien | https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/multiples-myelom/@@view/html/index.html |
