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Inhaltsverzeichnis

Carfilzomib (Kyprolis®)

Multiples Myelom Rezidiv/Refraktärität nach mindestens einer vorangegangenen Therapie
Dokument Frühe Nutzenbewertung
Spezifizierung Multiples Myelom » rezidiviert/refraktär » mit Dexamethason
Stand Februar 2018
Dies ist nicht die aktuelle Version. Siehe: Carfilzomib (Kyprolis®)

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 15. 2. 2018)

Stellungnahme DGHO

keine

beträchtlich

Die Kombination Carfilzomib + Dexamethason führt gegenüber Bortezomib + Dexamethason zu einer Erhöhung der Remissionsrate, der Rate tiefer Remissionen, zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit, zu einer Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit und zur Senkung der Nebenwirkungsrate peripherer Neuropathien.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Juni 2016

Status

Orphan Drug

Applikation

intravenös, in Kombination mit Dexamethason

Wirkmechanismus

Proteasom-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Bortezomib + Dexamethason

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,79; Median 7,6 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Median 9,3 Monate; Hazard Ratio 0,53)

Steigerung der Rate mindestens partieller Remissionen (≥PR) von 62,6 auf 76,9%

Steigerung der Rate tiefer Remissionen (≥VGPR) von 28,6 auf 54,3%

Nebenwirkungen

Senkung der Rate peripherer Neuropathien im CTCAE Grad ≥2 von 32 auf 6%

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003790/WC500197692.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003790/human_med_001932.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Dimopoulos et al., 2016; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00464-7/

Dimopoulos et al., 2017; DOI:10.1111/bjh.14549

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/308/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Carfilzomib%20-Neubewertung-%20DGHO%20Stellungnahme%2020171206.pdf

Leitlinien

Onkopedia: Multiples Myelom

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Reference:

Quellenangabe:

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