Axitinib (Inlyta®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 21. 3. 2013) | Stellungnahme DGHO |
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nach Therapie mit Sunitinib | nicht belegt | Nach Vorbehandlung mit Sunitinib führt Axitinib gegenüber Sorafenib zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zur Steigerung der Remissionsrate, sowie zur Reduktion von Nebenwirkungen. Der Zusatznutzen gilt als nicht belegt, weil in der Nutzenbewertung Everolimus als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt wurde. |
nach Therapie mit Zytokinen | gering | Nach Vorbehandlung mit Zytokinen führt Axitinib gegenüber Sorafenib zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zur Steigerung der Remissionsrate, sowie zur Reduktion von Nebenwirkungen. In dieser Subgruppe wurde Sorafenib als zweckmäßige Vergleichstherapie akzeptiert. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | November 2012 | |
Status | ||
Applikation | oral | |
Wirkmechanismus | Multikinase-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Sorafenib |
Mortalität | keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,67; median 2,0 Monate) Steigerung der Remissionsrate | |
Nebenwirkungen | niedrigere Rate sowie späteres Auftreten schwerer und belastender Nebenwirkungen | |
Weitere Studien (nach Zulassung und Nutzenbewertung) | In der Erstlinientherapie des metastasierten Nierenzellkarzinoms führt Axitinib gegenüber Sorafenib nicht zu einer Verlängerung der Überlebenszeit (Hutson et al., 2016; http://www.clinical-genitourinary-cancer.com/article/S1558-7673(16)30134-3/abstract) | |
Quellen | Fachinformation | https://www.pfizer.de/fileadmin/produktdatenbank/pdf/014248_freigabe.pdf |
Zulassung | ||
Studien | Rini et al., 2011; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(11)61613-9/abstract Motzer et al., 2013; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70093-7/abstract | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
