ribbon-yellow
Loading
Inhaltsverzeichnis

Regorafenib (Stivarga®) bei kolorektalem Karzinom

metastasiertes kolorektales Karzinom, Progress unter oder nach einer Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie, einer Anti-VEGF- und ggf. einer Anti-EGFR-Therapie
Dokument Frühe Nutzenbewertung
Spezifizierung Kolonkarzinom, Rektumkarzinom » fortgeschritten » ab Drittlinientherapie
Stand Februar 2016
Dies ist nicht die aktuelle Version. Siehe: Regorafenib (Stivarga®)

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

G-BA vom 20. 3. 2014)

Stellungnahme DGHO

keine

geringer Zusatznutzen

Regorafenib führt gegenüber Placebo zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit.


2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

September 2013

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Multikinase-Inhibitor

Wirksamkeit

Kontrollarm der Zulassunggstudie

Placebo

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,77; median 1,4 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,49; median 0,2 Monate)

Nebenwirkungen

häufig Dosisreduktion erforderlich

Nebenwirkungen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002573/WC500149164.pdf

Quellen

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002573/human_med_001684.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Grothey et al., 2013; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(12)61900-X

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/82/

http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/201402-Stivarga.pdf

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Regorafenib%20DGHO%20Stellungnahme%2020140123.pdf

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/021-007OL.html

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=35&uid=72c60b2f89814f1db0c80f5f434cacf1&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/kolonkarzinom&document_type=guideline

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=61&uid=e2da6bf2097143628ff66c86dd5226b7&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/rektumkarzinom&document_type=guideline&certification_countries

Download

Reference:

Quellenangabe:

Onkopedia-Leitlinien werden kontinuierlich an den Stand des Wissens angepasst. Die jeweils gültige Version, AGB und Nutzungsbedingungen finden Sie unter www.onkopedia.com.

Für die kommerzielle Nutzung wenden Sie sich bitte an onkopedia@dgho.de.

Onkopedia guidelines are continuously adapted to the state of knowledge. The currently valid version, terms of use and general terms and conditions can be found at onkopedia-guidelines.info.

For commercial use, please contact onkopedia@dgho.de.

Kommentare

Die Kommentarfunktion steht für archivierte Versionen nicht zur Verfügung.